Solutions électroniques pour la santé et la médecine
Contexte de l'industrie
Dans le secteur de la santé d'aujourd'hui, les PCB médicaux et les assemblages PCBA constituent l'épine dorsale des dispositifs de diagnostic, des moniteurs portables et des outils chirurgicaux. Une seule défaillance peut compromettre la sécurité des patients, c'est pourquoi il est essentiel de choisir un partenaire EMS expérimenté.
Chez Shenzhen STHL Technology Co., Ltd. (STHL), nous sommes certifiés ISO 13485:2016 et nous sommes spécialisés dans la fabrication d'électronique médicale, l'assemblage de PCB/PCBA et la fabrication sous contrat d'accessoires médicaux. Du prototypage à la production à grande échelle, nous aidons les OEM, les startups et les distributeurs à fournir des produits médicaux conformes, fiables et évolutifs.
Applications médicales de circuits imprimés et d'accessoires
Nos solutions couvrent les PCB, PCBA, modules et assemblages complets d'accessoires médicaux, largement utilisés dans :
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Domaine d'application |
Exemples |
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Appareils de surveillance médicale |
Tensiomètres, instruments de fréquence cardiaque, trackers de santé portables |
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Systèmes de perfusion et de pompe |
Cartes de commande de pompe à perfusion, modules de commande de pompe entérale |
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Électronique médicale jetable |
Cartes de cathéter de diagnostic, modules pilotes de capteurs |
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Outils de support chirurgical |
Instruments chirurgicaux, terminaux de diagnostic sans fil |
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Systèmes de communication avec les patients |
Modules d'alarme, systèmes d'appel infirmier |
Qui nous servons - et leurs défis
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Type de client |
Besoins typiques |
Comment STHL aide |
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Distributeurs / Sociétés commerciales |
Maîtrise des coûts, délais fiables, conformité des exportations |
PCB/PCBA et sous-systèmes standardisés, délai d'exécution rapide, prêts à la certification |
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Fabricants OEM |
Modules personnalisés, intégration système, qualité constante |
Développement de modules, assemblage complet d'accessoires, prise en charge de la conformité ISO13485/FDA/CE |
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Startups / Equipes R&D |
Prototypage rapide, essais pilotes, optimisation de la conception |
Prise en charge NPI, analyse DFM/DFA, constructions flexibles en petits lots |
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Marques d'appareils jetables |
Haute cohérence, production en salle blanche, sensibilité aux coûts |
Assemblage automatisé, salle blanche ISO classe 8, contrôle de tolérance strict, sortie évolutive |
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Intégrateurs de systèmes |
Compatibilité multimodule, livraison complète |
Assemblage coordonné des modules, tests du système complet, emballage et intégration logistique |
Assistance à la conception et à l'ingénierie
- Conception conforme avant tout : normes ISO13485, IPC 6012 classe 3
- Technologie avancée : micro HDI via routage (inférieur ou égal à 3 mil), contrôle thermique et d'impédance optimisé
- Analyse DFM/DFA : prévenir les défauts, assurer la compatibilité des assemblages
- Assistance technique en temps réel : pour les clients IPC Classe 3 nécessitant une fiabilité élevée
Fabrication et contrôle qualité
Sélection des matériaux
Stratifiés de haute qualité, résistants à la stérilisation et à l'environnement
Capacité du processus
Perçage laser (inférieur ou égal à 0,1 mm), stratification séquentielle, empilement de couches 20+
Contrôles de qualité
Alignement des couches, vérification de l'intégrité du signal, prévention des courts-circuits
Tests et validations
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Étape de test |
Méthodes |
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Optique et structurel |
Inspection optique AOI, analyse aux rayons X BGA |
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Électrique |
Tests TIC et sondes volantes, validation fonctionnelle FCT |
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Fiabilité |
Contamination ionique, analyse par microsection, tests de biocompatibilité et de vieillissement |
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Performance |
Burn-in, cyclage thermique, choc mécanique, vibration, chute, brouillard salin |
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Cible |
Taux de défaillance maîtrisé<0.1% |
Ensemble complet d'accessoires médicaux
Au-delà des cartes et des modules, nous livrons des accessoires médicaux entièrement assemblés, notamment :
- Moniteurs de santé
- Terminaux de diagnostic sans fil
- Outils d'assistance chirurgicale
- Modules de communication avec les patients
Une fiabilité à laquelle vous pouvez faire confiance
Nous suivons strictement les normes IPC 6012 Classe 3 (fabrication de PCB) et IPC A 610 (assemblage de PCBA), avec une documentation complète :
- Certificats de conformité et spécifications des matériaux
- Rapports d'inspection du premier article
- AOI et dossiers d’inspection visuelle
- Rapports de tests électriques et de sondes volantes
- Rapports de propreté ionique
Comment obtenir un devis
Pour fournir un devis précis, merci de partager :
- Fichiers Gerber
- Nomenclature (pour l'assemblage)
- Dessins ou schémas d'assemblage (si une assistance à la conception est nécessaire)
- Quantité et délai cible
- Toute exigence particulière en matière de tests ou de certification (FDA, CE, RoHS, UDI)
Contactez-nous aujourd'hui :info@pcba-china.com
Pourquoi choisir STHL
- Installations de salles blanches de classe ISO 8
- Système MES avec traçabilité complète, prêt pour l'UDI
- Inspection en cours de processus IPQC + QA pour une livraison zéro défaut
- Capacité modulaire : du PCB à l'assemblage complet d'accessoires
- Réponse rapide pour les essais pilotes et la production de masse
- Expérience éprouvée en matière de certification mondiale pour l’exportation et la conformité
Dernier mot
Chez STHL, nous ne fabriquons pas seulement des cartes -, nous vous aidons à commercialiser des accessoires médicaux sûrs, conformes et fiables.
Prêt à lancer votre prochain projet de santé ? Réalisons-le ensemble.